合规

质量管理

我们专注于质量，并以规范的管理、严谨的工艺以及质量控制与验证制度，保证生产流程的安全、高效、高度稳定，每一批次产品都能做到质量可靠，稳定。

指导原则：

GMP 指导原则：ICH Q7
质量管理体系： ISO9001-2008（In-Process）
质量管理流程：充分保证我们产品的质量和客户的利益，我们严格按照SOP管理流程进行操作，QA和QC配合产品的监督，管理和放行。确保将对质量的追求植入研发、生产、仓储、物流、销售等每个环节。

在质控体系中，我们采用以下检测步骤以确保每批产品的质量：
分析方法开发和验证
分析仪器设备合格体系
成品、原辅料、中间体的取样和检测
产品分析检测证书（COA）
分析方法开发和验证
起草质量技术标准和检测程序
物料稳定性考察试验
批记录管理、产品放行

质量控制
雄厚的技术力量、精良的生产装备、齐全的检测手段、先进的生产管理，为企业生产优质产品提供有效的保证。在产品质量控制中，我们采用以下技术：
　　
色谱技术（高效液相色谱、气相色谱）
光谱技术（红外光谱、紫外光谱）
质谱技术（液-质联用）
核磁鉴定
水分测定
干燥失重
熔点测定
元素分析
滴定检测
　　
如果您在产品使用过程中,对我们的产品质量有任何疑问或者建议，请与公司质量部门联系，我们将在24小时内及时回复。

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常州沃邦生物科技有限公司

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